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        邁瑞主動召回百臺醫療設備

          添加日期:2019年7月26日 閱讀:213

          7月22日,國家藥品監督管理局發布通告。

          深圳邁瑞醫療對公司在中國境內銷售的110臺全自動生化分析儀進行主動召回。該產品主要適用范圍是用于定量分析血清、血漿、尿液、腦脊液等樣本的臨床化學成分等。

          召回的原因是:深圳邁瑞在生產過程中,發現部分全自動生化分析儀的ISE模塊,其該批次部件存在瑕疵。截至目前,邁瑞暫未收到不良事件的報告。召回級別為三級。

          針對此次情況:深圳邁瑞采取了如下的糾正措施:

          1. 向所有受影響產品的客戶發告知信,告知其相關信息。

          2. 聯系受影響的客戶,采取維修措施

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          責任編輯:琦琦 www.s9196.com 2019-7-26 9:29:18

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